保定满城一企业两天获批医用隔离面罩生产资格

2月5日，保定满城区雨森卫生用品有限公司负责人领到了《第一类医疗器械备案凭证》。从企业筹备申请到发证，全程只用两天时间，企业即将生产医用隔离面罩。

自新冠肺炎疫情以来，各地口罩供应紧张。为有效缓解口罩供应紧张的问题，也为企业发展拓展新领域，满城区市场监管部门对辖区企业逐一排查，筛选出初步具备医用隔离面罩生产条件的雨森卫生用品有限公司。

生产医用隔离面罩须办理《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》，满城区市场监督管理局主动担当，积极作为，安排专人与企业沟通。监管人员实施驻点帮扶指导，与企业技术人员一道吃住在车间，短时间内帮助企业完善前期需准备的各项资料，并积极协调市审批局开通绿色通道，从企业递交资料到手续获批仅用了两天时间。

疫情发生以来，针对防控用品供应紧张的实际，保定市市场监管部门组织开展了“保价格、保供应、保质量、保秩序”专项行动，对于与防控疫情有关的药品、医疗器械生产企业实施驻厂监督指导，及时协调解决原料、包装材料等方面的困难；同时对全市医疗器械生产企业逐一排查，挖掘防护用品产能，积极协调省市场监管局启动快速注册绿色通道，助力企业早日投产。

目前保定市已帮助3家生产企业向省市场监管局报送了许可申请，正在履行快速审批程序，投产后将为全市疫情防控工作注入新的动能。

责任编辑：郭薇