邯郸多举措推进药品生产监管精准化

河北新闻网讯（通讯员赵春辉 记者白增安）今年以来，邯郸市市场监管部门明确监管重点，采取多种措施，强化风险防控，提升药品生产监管的科学化、精准化。截至目前，下达责令整改通知3家，收回GMP证书1家，立案查处4起。

根据市辖药品生产企业类型特点，逐家分析研判，通过强化日常监管、飞行检查、业务培训、行政约谈、警示教育等，督促药品生产企业牢固树立“第一责任人”的责任意识、全程管理的质量意识、知法守法的自律意识和质量安全的底线意识，与12家企业统一签订《药品生产质量安全承诺书》，严格落实企业主体责任；在每家企业统一悬挂监管公示牌，监管责任落实到人，公开监管责任人电话及举报电话，鼓励企业“内部吹哨人”举报和社会公众参与监督，确保监管责任落实到位。

强化风险防控。根据辖区内药品生产企业品种特点、风险级别，重新梳理，量化分级，建立企业风险隐患台账，其中A级2家、B家9家、C级1家，实行动态管理，加大对高风险的停产半停产、中药饮片等企业监督检查力度和频次；建立监督检查清单，开展审计式检查，一次检查全面体检，从物料进厂、生产过程到成品检验，逐环节排查风险，对发现的风险隐患跟踪整改，对账销号。每季召开风险分析会商会，对重点品种、重点不合格项目开展专项检查，增强监管的精准性、靶向性。

加大惩治力度。坚持惩防并举，落实“四个最严格”，对监督检查中发现的违法违规行为、出现不合格产品的企业，视情节轻重分别采取行政约谈、责令改正、行政处罚、建议省药监局收回GMP证书和实施联合惩戒等措施，严查重处违法违规行为，提高了企业生产的合规性。

责任编辑：高薇