宫颈癌疫苗内地获批上市 9至25岁没有性生活女孩最适合

来源:河北新闻网 2016-07-19 17:46:00

    

宫颈癌有望成为第一个消失的癌症(资料图)

    河北新闻网讯(记者 梁成栋)宫颈癌疫苗即将上市了……近日,这个消息引起业内震动。对此,河北妇科专家指出,这种疫苗早已在国外接种多年,已证明其安全性,最佳接种的人群应是9-25岁未有性生活的女孩。

    宫颈癌疫苗内地获批上市

    7月18日,葛兰素史克宣布,该公司人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗“希瑞适”获得国家食药监许可,有望在2017年正式上市,成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

    据悉,这种疫苗将有望让病死率近半的宫颈癌成为历史,这也将成为人类历史在对抗癌症上的又一次历史性胜利。

    目前全球范围内应用的HPV疫苗有两种,一种是“佳达修”。可用于防治HPV16、18、 6、11型病毒。另一种就是“希瑞适”,该疫苗只针对HPV16和HPV18病毒的感染。

    据了解,70%的宫颈癌发生都与HPV16、HPV18有关,也就是说如果打了“希瑞适”疫苗,那么相当于防住这两种病毒,相当于防住70%宫颈癌。

    在国外,美国、法国、丹麦、德国、加拿大及挪威等十多个国家政府均选择4合1疫苗作为全民免疫注射计划中的指定疫苗,已经开始推广宫颈癌疫苗全民注册计划。

    有专家认为,随着中国人健康意识提升,宫颈癌疫苗获批后会可能会吸引不少人去接种。

    每两分钟就有一名女性死于宫颈癌

    “宫颈癌是女性生殖道最常见的恶性肿瘤,现在发病率逐年增高还有年轻化趋势。”河北医大二院东院妇产二科主任石彬说,宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症(仅次于乳腺癌),影星梅艳芳就是死于宫颈癌。

    我国每年约有新发病例13万,占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

    据了解,持续高危HPV感染是宫颈癌发生的主要病因。HPV可通过性接触传播,也可通过直接接触感染,有数据显示,在一生中的某个阶段,每5个女性中就有4个会感染。绝大多数感染会自行消退,只有少于1%~4%的人发展成持续感染。

    石彬指出,通过接种疫苗和早期筛查,可以有效预防、减少宫颈癌的发生。

    没有性生活的女孩最适合接种

    那么,哪些人适合接种这种疫苗呢?

    石彬认为,宫颈癌疫苗最适合人群是9~25岁还没有开始性生活的女孩。对于已经有性生活的女性,建议打宫颈疫苗之前要避孕;对于已经怀孕的患者,建议不打;另外,对于疫苗的成分或者佐剂有过敏史的人建议暂时不接种疫苗;接种疫苗之前,如果有急性疾病,如发高烧、皮肤疹子等建议暂缓接种疫苗。

    此外,石彬还提醒,宫颈癌疫苗从目前来看是安全的,与打其他的疫苗很相似,也会有一些副反应,有些人会有低烧、乏力、头晕,有些还会有不同部位的疼痛、肿块等,但是这些通过休息,如发烧,多喝水、睡觉很快就可以恢复,不用采取特别干预措施。

    专家:还应避免性紊乱与定期筛查

    据了解,性生活和密切接触是导致HPV病毒感染的主要途径。

    国外临床研究结果显示,34岁以下女性接种疫苗预防的有效率在91%左右,超过35岁下降到了88%。疫苗仍有效,只是预防有效率有所下降。

    石彬认为,除了疫苗防护外,对于广大女性来说,尤其是已婚女性来说,预防宫颈癌更好的做法是避免性紊乱,发生性行为时做好防护。有固定性伴侣,维持正常、卫生性生活的女性,感染HPV几率较小,绝大多数病毒也会被人体免疫系统清除掉。

    此外,定期做宫颈癌筛查对于女性来说非常重要,即使接种疫苗后,筛查也要去做。从感染HPV病毒,到宫颈癌的发生发展,自然病程一般在10年左右。定期做宫颈癌筛查,能及时发现并扼杀疾病“苗头”。

    相关链接:宫颈癌疫苗发展历程

    2006年,默沙东研发出宫颈癌疫苗,这是世界上第一个肿瘤疫苗。目前,全球有两大HPV疫苗生产商,葛兰素史克的2价疫苗卉妍康和默沙东的4价、9价疫苗佳达修。

    2013年,进口疫苗必须在国内重新开展临床试验,健康时报采访相关专家时获悉,四价疫苗和两价疫苗当时都在进行临床试验。疫苗与药物不同,它的疗效是预防性的,不可能像药物那样几周或几个月就得到结果,更不能等一个人得了癌才证明疫苗是否有效。

    2015年10月,WHO正式发布《关于保证重组人乳头瘤病毒类病毒颗粒(VLP)疫苗安全性、有效性及质量的建议》,明确建议各国监管机构在HPV疫苗上市前的临床评价中,可以采用病毒持续感染作为评价疫苗有效性的终点指标。中国也遵守新的建议,更改审批标准,使疫苗更快上市。

    2016年7月,中国食品药品监督管理总局(CFDA)终于批准葛兰素史克旗下希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])上市,它成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,并有望在明年年初正式上市。

    关于宫颈癌疫苗的几点提醒

    1、HPV疫苗通常分3次注射,需要6个月左右时间完成,第1次注射完后,第2个月注射第2次,6个月后注射最后一次。

    2、美国疾控中心数据显示接种该疫苗后保护期是6年,而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。6年的数据主要是因为该疫苗上市才8年,是否有更长的保护期甚至终生有效还不得而知。

    3、接种过HPV疫苗依然要定期做宫颈癌筛查,因为HPV疫苗并不能预防所有高危型HPV。

    4、女性遇上月经期也可以打该疫苗。

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