邯郸市广平县端掉一无证制售义齿黑窝点

河北新闻网讯（记者张欣媛 通讯员赵春辉）根据群众举报，4月11日，邯郸市广平县食药监局与县公安部门联合行动，对该县南贺庄村一民宅进行了突击检查，查获一非法生产销售义齿的地下窝点，现场查封涉案加工工具29台（套）、加工原料66瓶（袋）、半成品69件（包），控制涉案人员10人。

据初步调查，涉案人员董某某未取得《医疗器械产品注册证》《医疗器械生产许可证》，自2017年9月13日始加工生产销售义齿，主要产品为烤瓷牙半成品和钢牙半成品。截止2018年4月11日，涉案金额达309142元。因涉案数额较大，涉嫌犯罪，此案已移交公安部门处理，董某某已被刑事拘留。目前，案件正在进一步侦办中。

名词解释

“义齿”我们俗称为假牙，属于二类医疗器械，其材料和制作有着严格的要求和规范。生产义齿首先要向省级食药监管部门办理《医疗器械产品的注册证》书，取得医疗器械产品的注册证书后，再办理《医疗器械生产许可证》，同时人员、场地、设施设备、相关制度等要符合总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）的要求。

责任编辑：张欣媛