医保局出手，抗癌药大降价

近日，国家医疗保障局发布通知称，17个抗癌药被纳入国家医保目录乙类范围，药品的医保支付价格也一并公布，药价平均降幅达56.7%。

至此，第三轮医保谈判尘埃落定。据了解，此次纳入医保目录的包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药，均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品，涉及非小细胞肺癌、肾细胞癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等癌种。

“此次国家医保药品谈判顺利完成，给癌症患者带来福音，意味着有更好的治疗、更低的经济负担。”复旦大学公共卫生学院院长陈文撰文表示，谈判也为药品供应方强化了新的价值导向，即新技术新药研发要以临床治疗价值、经济效率价值和基本医保基金可负担价值为导向。

大幅降价背后

本次降价谈判成功并纳入医保目录的药物为17种，涉及12家药企。

其中，诺华有4个产品成功入选，分别是奥曲肽微球、尼洛替尼、塞瑞替尼、培唑帕尼，成为本次谈判最大赢家。除了奥曲肽，其他3个产品价格降幅超过60%。

辉瑞紧随其后，入选3个品种，分别为阿昔替尼、克唑替尼、舒尼替尼，其中2个产品价格降幅超过70%。

阿斯利康、拜耳、罗氏、默克、武田、西安杨森、新基、勃林格殷格翰均有1个产品入选。本土企业中，恒瑞医药和正大天晴各有1个产品入选，分别是培门冬酶和安罗替尼。

从适应症上看，非小细胞肺癌是入选产品最多的治疗领域，有克唑替尼、奥希替尼、塞瑞替尼、阿法替尼以及安罗替尼5个产品。其中，阿斯利康的奥希替尼降价幅度最高，达71.2%。

治疗白血病的产品也较多，有尼洛替尼、培门冬酶、伊布替尼以及阿扎胞苷4款产品，降价幅度最高的为尼洛替尼，达68.46%。

整体而言，经过谈判，17个抗癌药价格与零售价相比，平均降幅高达56.7%。与2017年第二轮国家谈判药品价格平均44%的降幅相比，谈判力度更大。而且，其中大部分进口药谈判后的支付标准与周边国家或地区的市场价格相比，平均低36%。

这与此轮医保谈判由新组建的国家医保局主导相关。今年5月，国家医保局挂牌，统一管理城镇职工医保、城镇居民医保及新农合三种基本医保，而且还集中了药品、医疗服务价格管理和采购职能，以及对定点医药机构支付和费用管理的职能。由此，国家医保局成为超级买家，具有医疗服务需求方和支付方的双重身份，享有强势议价权。

“这次机构改革为我们这次谈判工作创造了很好的条件，一方面医保制度的整合使得我们医保有了更大的战略购买力，会让我们在谈判中有更强的话语权，能够更好地实现以量换价这个目的。”国家医保局局长胡静林表示。

当然，大幅降价的主要原因是生产企业期待通过降价纳入医保，实现以价换量，从而加快抢占市场份额并巩固产品的市场地位。

此外，值得注意的是，多个谈判品种存在赠药政策，随着药品进入医保目录，企业可能会通过取消赠药对冲降价的影响。

根据天风证券研报，以正大天晴的安罗替尼为例，此次谈判降价幅度为45%。但参照其用药说明及患者中位总生存期，在降价前存在赠药政策条件下，非低保患者总共自购16盒药品共计99200元后便可获得终身赠药。若在降价后取消赠药，则患者依据中位总生存期的年用药费用为92140元，相比45%的表观价格降幅，潜在实际价格降幅只有7.11%。

中泰证券研报则认为，假设进入医保后完全取消赠药，17个抗癌药谈判药品的年费用平均降幅约17%。

支持创新药取向

“通过2017年和今年两次国家医保准入谈判有益尝试，我国基本确立了治疗重大疾病的创新药物医保谈判的准入通道。”中国药科大学教授丁锦希认为。

此次谈判，国家对创新药的重视和支持显而易见。17个抗癌药品种中，10个是2017年后在国内上市的高临床价值肿瘤创新药，创新药进入医保的速度大幅加快。尤为突出的是，正大天晴研发的安罗替尼今年5月获批上市，9月底即纳入国家医保目录，其医保准入周期仅为4个多月。

“这些品种的专利存续期还比较长，医保对优质创新药的战略性购买，可以促进和推动医药企业加大研发投入，以研制更多更好的创新药，惠及广大患者。”胡静林说。

而且，这些品种大多是全球市场看好的潜力爆款，有较大的放量空间。

例如，公开数据显示，2017年，诺华的培唑帕尼全球销售额超过8亿美元，拜耳的瑞戈非尼全球销售额达3.15亿欧元，西安杨森的伊布替尼全球销售额达18.93亿美元，阿斯利康的奥希替尼全球销售额达9.55亿美元。但这几款药均于去年才在中国上市，尚处在市场培育期，除了奥希替尼已经取得3223万元的销售额，其他几个尚未放量，去年在国内公立医疗机构销售额均低于50万元。

天风证券研报认为，从中短期看，此次医保谈判后肿瘤创新药将开启一轮放量新周期。长期来看，医保未来将越来越多介入到创新药的支付端，国家医保目录将定期动态更新，并继续加大对高临床价值创新药的支持力度，创新药的市场规模将进一步扩大。

从第二轮谈判结果看，入围的36个品种基本实现了以价换量，绝大多数品种在2017年四季度至2018年二季度放量明显，部分品种如GSK的帕罗西汀、信立泰的阿利沙坦酯、豪森药业的吗啉硝唑甚至实现了数十倍的放量。

落地时间表

国家医保局医疗组牵头人熊先军表示，下一步，国家医保局将加快指导地方执行落地，要求各地在10月底前将谈判药品按照支付标准在省级集中采购平台公开挂网，医保部门要调整医保信息系统，确保患者11月底前逐步能买到降价后的抗癌药。

截至发稿，湖北、四川、浙江、黑龙江、福建、天津、北京等地均公开发文，着手落实国家医保局文件要求，开展17种谈判药的采购和医保衔接工作。

按此前趋势预测，本轮谈判药品有望于2019年实现较快放量。

中信证券研报认为，进口创新药上市和纳入医保的速度加快后，将加剧国内创新药市场的竞争，低水平如me-too类创新药的市场空间将被压缩，倒逼国内创新药的研发升级。创新药企业的产品立项选择预计将发生调整，me-better、first-in-class等立项数量有望提升。

此外，随着更多靶向创新药纳入医保，肿瘤伴随诊断企业将显著受益。例如，此次纳入医保目录的抗EGFR靶点的奥希替尼、抗ALK靶点的克唑替尼、抗VEGFR等靶点的安罗替尼，将推动相关靶点伴随诊断的需求增加。

责任编辑：张欣媛