“蹚水试深”摸实情，了解企业的法治需求

2023年，河北省局积极探索入企普法宣传路子，结合河北省企业实际情况，突出把面向“行政相对人”作为普法宣传的重点。确立了“探索如何在监管检查中加强普法宣传”的研究课题，成立调研专班，印发《在药品监管执法中加强普法宣传的实施意见》，制定《企业普法需求调查问卷》小程序，深入到以岭、神威等16家不同层级、不同类型的企业，围绕普法流程、普法方式、普法内容进行调研走访，组织召开座谈交流会，沉到底层，掌握实情，找到消除难点、打通堵点的方法路子，为入企普法提供了制度遵循。通过召开座谈会、实地调研等方式，围绕提升“法治文化建设、提升法治保障能力”这一主题，积极与华药、石药、医大一院等20家“两品一械”研发、生产、经营、使用企业（单位）交换意见建议，细致梳理问题，深入了解各类企业的法律法规政策供给需求。

“立柱架梁”定实规，丰富入企普法工作形式

河北省药监局将药品法治宣传纳入执法检查总体布局，制定《药品法治宣传教育工作程序》，以1266名各类专兼职检查员为载体组建“千人普法团队”，做到普法宣传与检查工作同部署、同检查、同落实。一是把普法宣传融入现场检查，促进业务技能与法律知识的紧密结合。选派检查组同时交办普法任务，领取普法资料，明确普法要求，针对相关企业涉及领域的法律法规进行专门“备课”，制作普法课件128个，检查员在检查全过程中随时向企业讲解法律法规及政策规定，让企业知其然也知其所以然。二是向企业关键人员普法。利用现场检查首末次会议时机，采取组织现场答题、发放调查问卷、发放宣传资料、播放宣传视频、解读政策法规等形式，对企业负责人、部门负责人等关键岗位人员进行针对性法治宣传教育。三是通过警示教育和约谈进行普法。通过召开警示教育大会、约谈会等形式，分别召集药械妆生产经营企业和医疗机构的负责人及关键岗位人员参会，通报检查中发现的问题，提醒督促企业面临的法律风险和法律责任，有力推动企业从业人员进一步增强法治意识、责任意识、自律意识、风险意识。四是积极利用公众号、APP等新媒体向企业普法。在“药安食美、诚信河北”微信公众号开展“两法两条例”知识竞赛，全省8万余企业人员参与预赛阶段答题，1100万人次观看决赛直播，掀起普法学法新高潮。建立了“两品一械”知识题库，制作运用了“在线考试”手机答题小程序2个，发放宣传资料3000余份，制作收集宣传视频16个，解读政策法规200余场次。

“对症下药”出实招，增强入企普法针对性

河北省药监局以增强企业主体责任意识和诚信守法意识为重点，不断加大法治宣传教育力度。一是围绕落实企业主体责任，采取集中培训、上门辅导、视频答疑等多种方式，指导企业学懂弄通法律精神。“春风化雨，法润千企”行动开展以来，组织专家对全省“两品一械”企业进行了15次公益授课，回复在线咨询206个。二是围绕典型案例，加大以案普法力度。落实以案释法制度和典型案例发布制度，遴选汇编典型案例53个，把典型案例作为开展法治宣传教育的“教科书”和普法公开课。三是围绕重点企业，加强“药品法治宣传站”和“药品安全法治示范药房”建设。将重点企业、药店打造成药品安全普法新阵地，目前全省已挂牌8家“药品法治宣传站”和100家“药品安全法治示范药房”。四是围绕企业需求，在帮扶中进行普法。不同类型、不同规模、不同发展阶段的企业，法律法规政策的需求也不同。例如针对部分企业增加鲜竹沥饮片生产范围的需求，省局及时向企业宣讲最新法规政策，指导企业遵古守正，持续改进工艺，加快上市进程。